EN ISO 14602 非活動性外科植入物、骨合成植入物、特殊要求的標準測試

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EN ISO 14602 非活動性外科植入物、骨合成植入物、特殊要求的標準測試

EUROLAB 實驗室在 EN ISO 14602 標準範圍內提供測試和合規服務。 EN ISO 14602 規定了用於接骨術的非活動性外科植入物的特殊要求,稱為植入物。

EN ISO 14602 非活動性外科植入物、骨合成植入物、特殊要求的標準測試

除 EN ISO 14630 外,EN ISO 14602 對預期性能、設計特徵、材料、設計評估、生產、滅菌、包裝和製造商提供的信息給出了具體要求。

通常,用於接骨術的非活性外科植入物用於創傷治療或矯正手術。 它們保持骨折的減少並穩定骨(或鄰近)結構以允許骨癒合或融合或提供支撐或矯正。 當它們達到目的時,植入物要么被移除,要么被留在原處。

證明依從性的替代方法是可以接受的,特別是對於具有令人滿意的長期臨床性能的植入物。

EUROLAB 協助製造商通過 EN ISO 14602 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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