醫療器械EMC測試

體檢

醫療器械EMC測試

EUROLAB是您的I,II和III類電子醫療設備的EMC測試,認證和全球認可的理想合作夥伴。

醫療器械EMC測試

EUROLAB與電氣醫療設備製造商合作,確定符合電磁安全標準和國際法規所需的測試,認證和評估。 我們的醫療設備EMC服務包括對國際IEC 60601-1-2標準的嚴格測試,以確保您的醫療設備和設備具有足夠的電磁安全性,性能和有效性,從而可以快速進入全球市場。

我們的EMC實驗室具有各種認證和認可,包括ISO / IEC 2:17025,ISO 2005:9001認證,國家認證機構(NCB)和NVLAP,A2008LA或UKAS頒發的認證機構測試實驗室(CBTL)。

我們的醫療設備測試和認證服務

  • 醫療器械電池測試
  • 微生物分析
  • EMC測試
  • 產品安全測試
  • 無線電和無線測試
  • 環境測試
  • 國際IECEE CB認證
  • I,IIa,IIb和III類設備的CE標記

無線醫療設備測試

許多醫療設備製造商希望在其現有產品中添加無線功能。 EUROLAB可幫助您獲得無線醫療設備的必要法律批准。

我們可以將許多技術集成到我們的醫療設備測試中,以及與之合作的某些應用程序。 MedRadio,無線醫療遙測,RFID和Wi-Fi®,Bluetooth®和GSMTM無線電應用。

將無線功能添加到無線設備後,無線同居評估將成為提供基本性能和基本安全性的重要組成部分。 EUROLAB開發了一系列測試包來協助和測試這些問題。

醫療設備協調標準

  • EN / IEC 60601系列
  • 有關無線共存的ANSI C63.27
  • 關於RFID評估的AIM 7351731
  • 美國FDA 510(k)
  • 醫療器械指令(MDD)
  • 專業的監管團隊提供支持和指導,包括ISO 14971風險管理

憑藉我們對國際標準的深入了解,法規專業知識以及可訪問全球實驗室網絡的優勢,EUROLAB可以協調法規演示文稿和其他關鍵認證的不同測試要求,以滿足您在全球各地銷售的測試需求。

您可以減少上市時間

從產品設計到原型評估,測試以及全面合規性和認證,我們的醫療法規專家會與您一起確定特定醫療設備的適當要求。

這有助於消除在官方測試階段進行醫藥產品驗證和驗證的成本和風險,從而迅速將您的產品推向市場。

立即獲取優惠

您可以要求我們填寫表格進行預約,獲取更多詳細信息或要求評估。

Whatsapp