PH EUR 2.9.2 Filtilla 和 Pessaries 分離測試

EUROLAB連同其最先進的認可實驗室和專家團隊，在PH EUR 2.9.2測試範圍內提供精確快速的測試服務。該標準確定栓劑或子宮托是否在規定時間內軟化或崩解在實驗條件下放置在液體介質中時。

碎片化被認為是在以下情況下實現的：

• 溶解完成後，
• 栓劑或陰道栓成分分離：液體表面收集熔融油狀物質，不溶性粉末落到底部，可溶性成分視情況溶解。 製劑類型，成分可以以一種或多種方式分佈，
• 如果樣品發生軟化，可能伴隨著明顯的變形而沒有完全分離組件，則軟化、燈芯或子宮託不再具有抵抗玻璃棒壓力的實心核心；
• 直腸或陰道膠囊的明膠殼破裂以釋放內容物，
• 如果穿孔圓盤上沒有殘留物或殘留物，則它僅由柔軟或泡沫狀的物質組成，沒有實心芯並能抵抗壓力。

它由一個合適厚度的玻璃或合適的透明塑料製成的套筒、一個通過三個鉤子連接到其內部的金屬裝置組成，每個鉤子由兩個穿孔的不銹鋼金屬盤組成。 4個直徑為39毫米的孔； 圓盤的直徑與套筒的內徑相近； 圓盤之間的距離約為 30 mm。

使用三個這樣的設備進行測試，每個設備包含一個樣品。 每個裝置都放置在容量至少為 4 升的裝有水的燒杯中。

使用上述安排在掛鉤上的設備。 放置在一個直徑合適的燒杯中，燒杯中的水保持在 36-37°C，水位剛好低於上孔盤。 使用移液器在 36-37 °C 下用水調節液位，直到均勻的薄膜覆蓋圓盤的孔。 使用三片陰道片。 將每個放在一個設備的頂板上，並用玻璃板蓋住第二個，以保持適當的濕度條件。 在專論中規定的時間後檢查樣品的狀況。 所有樣品都必須被分割才能通過測試。

EUROLAB 協助製造商通過 PH EUR 2.9.2 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。