亞硝胺或N-亞硝胺是指任何包含亞硝基官能團的分子。 這些分子之所以令人震驚，是因為亞硝胺雜質可能對人類致癌。
在動物實驗中已證明它們具有致癌性，但尚未就它們是否對人類致癌性達成共識。 儘管在某些食品，飲用水，化妝品和個人護理產品中發現了亞硝胺，但絕不接受藥物中存在亞硝胺。
通常僅當仲胺或叔胺與亞硝酸反應時才可能形成亞硝胺。 亞硝酸本身是不穩定的，但可以在酸性條件下由亞硝酸鹽形成。 特別地，已經確定來自外部來源的污染是亞硝胺含量的來源。
亞硝基二甲胺（NDMA）和亞硝基二乙胺（NDEA）屬於世界衛生組織國際癌症研究機構（可能是人類致癌物）分類的類別。 儘管這些雜質的強度很高，但發現亞硝胺雜質的風險仍很低，不會引起人類癌症。 對於這兩種亞硝胺，僅可獲得有限的雜質比毒性數據。 由於它們的結構相似性，國際監管機構認為其他幾種亞硝胺也具有毒理學特徵，例如NDMA和NDEA。
在歐盟國家，某些製造商已被要求審查其生產過程，並在必要時對其進行修改，以盡可能地減少亞硝胺雜質。 這些更改的過渡期為兩年。 在此過渡期間，將確定的中間限值應用於產品。 在歐盟國家/地區，不允許批量生產超過單個雜質限制的產品或同時包含NDMA和NDEA的產品。
低水平的亞硝胺雜質會造成測試困難。 為了幫助測試樣品，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了幾種確定亞硝胺含量時要考慮的測試方法。 同樣，歐洲委員會官方藥物控制實驗室網絡也發布了幾種亞硝胺測試時應考慮的測試方法。
在高級實驗室中通常執行的一些亞硝胺測試方法是：
同時，自2018年以來，由於亞硝胺的量不可接受，召回了多種藥品。 為了幫助測試這些產品中是否存在亞硝胺，科學家們開發了檢測和測量大量不同亞硝胺的測試方法，包括氣相色譜-質譜（GC-MS）和液相色譜-質譜（LC-MS）技術。已經發展。
簡而言之，無論是在製藥，食品領域，還是在化妝品領域，N-亞硝基化合物（NOC）或亞硝胺都多次引起產品召回。 亞硝胺可能具有致癌性和遺傳毒性，並會損害產品的質量和安全性。 特別是N-亞硝基二甲胺（NDMA）是一種非常有效的致癌物，其痕跡在食品中被廣泛檢測到。 NOC可能以幾種方式進入食物鏈。 例如，通過但不限於用於增加農業產量的農作物保護產品，添加鈉鹽或鉀鹽以保護某些肉類免受細菌污染，或通過某些食品的直接火勢乾燥。 他們的決定取決於執行詳細而精確的測試。
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憑藉這一強大的基礎設施，EUROLAB還為製藥，玩具和化妝品行業提供亞硝胺檢測服務，該服務範圍包括向各行各業的公司提供的檢測和認證服務。
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