EN 868-4 無菌醫療器械包裝 - 紙袋測試

EUROLAB 擁有最先進的認可實驗室和專家團隊，在 EN 868-4 測試範圍內提供精確和快速的測試服務。 本標準提供了由紙製成的紙袋的測試方法和值，該紙袋用作無菌屏障系統或包裝系統，旨在保持最終滅菌的醫療器械的無菌性，直至使用點。

是否需要保護性包裝可以由製造商和用戶確定。

EN 868 本部分僅給出 EN 868 本部分所涵蓋產品的性能要求和測試方法，不增加或替代 EN ISO 11607-1 中規定的一般要求。
因此，4.2 至 4.6 中的具體要求可用於證明符合 EN ISO 11607-1 的一項或多項（如果不是全部）要求。

EN 868 本部分規定的材料僅供一次性使用。

當在無菌屏障系統中使用其他材料以促進組織、乾燥或無菌展示時（例如，內包裝、容器過濾器指示器、裝箱單、墊子、儀器組織套件、托盤襯墊或醫療設備周圍的附加信封） ，然後在驗證活動期間可能適用其他要求，包括確定這些材料的可接受性。

EUROLAB 協助製造商通過 EN 868-4 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。