EN ISO 13356 外科植入物標準測試，基於氧化釔穩定的四方氧化鋯 (Y-TZP) 陶瓷材料

EUROLAB 實驗室在 EN ISO 13356 標準範圍內提供測試和合規服務。 EN ISO 13356 規定了基於氧化釔穩定的四方氧化鋯（yttria tetragonal zirconia polycrystalline，Y-TZP）的生物相容性和生物穩定性陶瓷骨替代材料的要求和相應的測試方法，該材料用作外科植入物的材料。

沒有發現任何已知的外科植入材料在人體中絕對不會引起不良反應。 然而，使用本國際標準中提及的材料的長期臨床經驗表明，如果要在適當的應用中使用該材料，則可以預期達到可接受的生物反應水平。

所有測試樣品 所有測試樣品應使用與正常植入部件相同的製造方法製備，包括但不限於：前體粉末； 壓制技術； 製造壓力； 和點火條件，除非製造商有正當理由。 它將使用與普通植入物組件相同的製造方法製備：前體粉末； 壓制技術； 製造壓力； 和點火條件，除非製造商有正當理由。

如果本標準未明確規定測試報告要求，則應根據本條子條款中描述的參考標準編寫特定屬性的測試報告。

EUROLAB 協助製造商通過 EN ISO 13356 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。