ISO 20391 生物技術 - 細胞計數測試

EUROLAB 連同其最先進的認可實驗室和專家團隊，在 ISO 20391 測試範圍內提供精確、快速的測試服務。 ISO 20391 定義了生物技術的細胞計數術語。 描述懸浮細胞的計數（通常是細胞濃度）和粘附在基質上的細胞（通常是細胞的面積密度）。 它提供了一般計數方法（包括總數和差異計數以及直接和間接計數），以及方法選擇、測量過程、數據分析和報告的重要考慮因素。

ISO 20391 不適用於組織切片或生物材料基質中的細胞計數。

細胞計數（或細胞計數）是一種基本指標，廣泛影響生物技術的許多方面，從生物生產到先進療法。 細胞數（或離散細胞數）通常表示為懸浮液中的細胞濃度（即每體積的細胞數）和細胞的面密度（即每單位面積的細胞數）附著在一個表面上。

細胞數量對於評估基於細胞的療法的功效和功效至關重要。 生物反應器內的細胞濃度可以作為基於細胞的製造過程中的質量保證措施。 許多基於細胞的生物測定需要針對感興趣的細胞計數進行標準化，以實現數據間的可比性。 該標准定義了術語並為細胞計數測量過程提供了一般指導，包括方法選擇、樣品製備、測量、鑑定和驗證以及數據分析和報告。

直接細胞計數涉及記錄來自每個細胞的信號或一系列信號。 在這種情況下，信號可以是電信號（如阻抗）、光信號（如熒光或比色）或機械信號。 信號可以由用戶手動記錄或由工具自動記錄。 由於典型樣品中有大量細胞，某些直接細胞計數方法需要稀釋樣品。 然後根據稀釋因子估計細胞數。

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