USP CLASS VI 醫療成型和生物相容性橡膠標準測試

EUROLAB 實驗室根據 USP CLASS VI 標準提供測試和合規服務。 USP 等級測試是確定材料生物相容性的最常見測試方法之一。 有六個等級，VI是最嚴格的。

VI 類測試旨在證明不存在由塑料材料浸出的化學物質引起的有害反應或長期身體影響。 USP 類測試標準由負責醫療器械和食品質量和安全的組織美國藥典和國家處方集 (USP-NF) 制定。

類測試通常在與註射藥物和藥物製造過程的各個步驟中發現的其他液體接觸的塑料材料上進行。

USP Class VI 測試是通過使用不同的提取液（如聚乙二醇和植物油）製備產品的提取物，並將其在體內（活）注射到樣品（兔子和小鼠）中，以觀察提取物的生物反應。

由於低毒性相容性和嚴格的生物相容性標準，藥物製造通常需要進行等級測試。 重要的是要知道與流體接觸的任何表面都不會將有害化學物質釋放到被輸送的流體中。

VI 級測試徹底調查身體、皮膚和活組織中的反應，以確保安全。 USP Class VI 是藥瓶、接頭、一次性系統和製造部件的通用標準。

EUROLAB 協助製造商符合 USP CLASS VI 測試要求。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。