TS EN 13624化學消毒劑和防腐劑

歐洲標準EN 13624標準描述了用於評估醫療設備中使用的化學消毒劑的殺菌效力的要求和測試方法。

該標準由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，標題為： TS EN 13624化學消毒劑和防腐劑 -用於評估醫療器械中化學消毒劑殺菌效果的定量懸浮試驗-試驗方法和要求（步驟2，步驟1）。

所討論的標準描述了化學消毒劑產品對真菌或酵母的殺滅活性的最低要求，當用硬水或水稀釋即用型產品時，化學消毒劑產品可形成均勻且物理穩定的製劑。

通常，這些化學消毒劑和防腐劑的測試濃度為80％或更低，因為通過添加測試有機物和化合物進行了一定程度的稀釋。

確定殺真菌活性必需的生物是白色念珠菌和巴西曲霉。 根據其用途，在最低測試條件下進行以下測試：

• 擦手（洗手）或衛生洗手： 白色念珠菌用作測試菌株，測試溫度保持在20度，接觸時間為30至60秒，並且測試在乾淨或骯髒的條件下進行。
• 摩擦力（外科洗手液）或外科洗手液： 使用測試菌株白色念珠菌，測試溫度保持在20度，接觸時間為1-5分鐘，並且測試在清潔或骯髒的條件下進行。
• 醫療設備消毒： 對於殺真菌活性，使用巴西曲霉和白色念珠菌，測試溫度在20-70度之間，接觸時間最多保持60分鐘，測試在乾淨或骯髒的條件下進行。

在各種實驗室服務的框架內，TS EN 13624還向企業提供化學消毒劑和防腐劑測試服務。