TS EN 14348化學消毒劑和防腐劑

歐洲標準EN 14348標準描述了用於評估醫療器械中使用的化學消毒劑的分枝桿菌殺滅活性的要求和測試方法。

該標準由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，標題為： TS EN 14348 化學消毒劑和防腐劑-用於評估醫學領域中使用的化學消毒劑（包括器械消毒劑）對黴菌的殺滅效力的定量懸浮試驗-試驗方法和要求（步驟2，步驟1）。

本標準中描述的測試方法使用兩種測試生物（鳥分枝桿菌和土分枝桿菌）來進行分枝桿菌殺菌活性，使用一種測試生物（土分枝桿菌）來進行結核桿菌活性。 測試必須在20度的強制性溫度和60分鐘的強制性時間內進行。

另外，這些測試在附加溫度下進行，可選地以10度為間隔，並且可選地以5、15或30分鐘的附加時間進行。 測試必須在乾淨或骯髒的條件下進行。

要測試的化學消毒劑和防腐劑應至少在三種濃度下進行測試，一種濃度處於非活性範圍，另一種濃度處於活性範圍。 在測試過程中，採用稀釋中和法。

由於保護微生物的蠟質層，分枝桿菌比營養細菌和包膜病毒更耐化學藥品。 另外，分枝桿菌殺菌活性涵蓋針對所有分枝桿菌的活性，並且優於結核病活性。

簡而言之，EN 14348標準描述了測試消毒劑（包括打算用於醫療領域的設備消毒劑）時要遵循的參數。 這些參數是測試微生物，測試溫度，接觸時間和復合物質。

在各種實驗室服務的框架內，TS EN 14348還向企業提供化學消毒劑和防腐劑測試服務。