EUROLAB 實驗室在 ISO 80601-2-70 標準範圍內提供測試和合規服務。 由國際標準化組織 (ISO) 制定，ISO 80601 標準的這一部分適用於睡眠呼吸暫停呼吸治療設備（以下簡稱 ME 設備）的基本安全和基本性能，旨在緩解患有以下疾病的患者的症狀通過對氣道施加治療性呼吸壓力來實現阻塞性睡眠呼吸暫停。
睡眠呼吸暫停呼吸治療設備設計用於臨時操作員的家庭醫療保健環境以及專業醫療保健環境。
睡眠呼吸暫停呼吸治療設備不被認為使用生理閉環控制系統，除非它使用生理患者變量來調整治療設置。
睡眠呼吸暫停是一種慢性疾病，患者在睡眠期間反复停止呼吸。 這些攻擊通常持續 10 秒或更長時間，並導致血氧水平下降。 它可能由上呼吸道阻塞（阻塞性睡眠呼吸暫停或 OSA）或大腦無法啟動呼吸（中樞性睡眠呼吸暫停）引起。
本文件不包括用於新生兒的睡眠呼吸暫停呼吸治療設備。 本文件適用於不依賴機械通氣的患者的 ME 設備或 ME 系統。
本文件不適用於依賴機械通氣的患者的 ME 設備或 ME 系統，例如中樞性睡眠呼吸暫停患者。
本文件還適用於製造商打算連接到睡眠呼吸暫停呼吸治療設備的配件，並且這些配件的特性可能會影響睡眠呼吸暫停呼吸治療設備的基本安全或基本性能。
ISO 17510 還規定了在睡眠呼吸暫停呼吸治療期間使用的面罩和應用附件。
如果文章或子文章專門用於僅適用於 ME 設備或 ME 系統，則該文章或子文章的標題和內容應如此說明。 如果不是這種情況，則該項目或子條款適用於相關的 ME 設備和 ME 系統。
本文件涵蓋的 ME 設備或 ME 系統的預期生理功能中固有的危險不包括在本文件的特定要求中，除了通用標準。
本標準不適用於 ISO 80601-2-87 中給出的高頻噴射呼吸機 (HFJV) 或高頻振盪呼吸機 (HFOV)。
本標準未規定 ISO 80601-2 中對呼吸機依賴患者的重症監護呼吸機的呼吸機或附件的要求。 它沒有規定 ISO 80601-2-13 中給出的用於麻醉應用的呼吸機或附件的要求。
本標準未規定 ISO 80601-2-72 中對呼吸機依賴患者的家庭護理呼吸機或附件的要求。
它也沒有規定 ISO 80601-2-84 中給出的緊急和運輸呼吸機或附件的要求。 本標準未規定 ISO 80601-2-79 和 ISO 80601-2-80 中提供的用於家庭護理呼吸機支架的呼吸機或配件的要求。
EUROLAB 協助製造商通過 ISO 80601-2-70 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 借助這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。
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EUROLAB報告和認證活動， 聯合認證基金會（UAF）, 土耳其認證機構（TÜRKAK） ve 企業認證基金會 (EAF) 以認證機構提供的認證為基礎。 企業認證基金會（EAF）認證機構也是聯合國（UN GLOBAL COMPACT）組織的簽署方。
