TS EN ISO 80601-2-55電氣醫療設備-第2-55部分：呼吸氣體監測儀的基本安全性和要求的性能

BS EN 21647標準是由英國標準協會（BSI）制定的，該標準描述了電子醫療設備中呼吸氣體監測儀的基本安全性和基本性能及其測試方法。

此標準由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，後來被撤銷，國際標準組織（ISO）編寫的ISO 80601-2-75標準以以下標題發布：TS EN ISO 80601-2-55電氣醫療設備-部門2-55：與呼吸氣體監測儀的基本安全和所需性能有關的特定功能。

該標準描述了為連續操作而設計的，與患者一起使用的呼吸氣體監測儀的基本安全功能和所需性能。

國際80601標準的這一部分適用於專門用於專業醫療保健設施，緊急醫療服務和家庭醫療保健環境的氣體監測儀的基本安全性和基本性能。 本標準規定了以下要求：麻醉氣體監測，二氧化碳監測和氧氣監測。

呼吸氣體監測儀可以是獨立設備，也可以集成到其他設備中。 例如，它可用作工作站或通風機。 本標準不適用於與易燃麻醉劑一起使用的呼吸氣體監測儀。

本標準涵蓋的醫療設備或醫療系統的預期生理功能所固有的風險不在本標準範圍之內。 在這種情況下，應考慮IEC 60601-1標準（電子醫療設備-第1部分：基本安全和要求的性能的一般規則）。

在我們的組織EUROLAB進行的呼吸器兼容性測試的範圍內，還提供符合TS EN ISO 80601-2-55標準的測試服務。