TS EN ISO 80601-2-74電氣醫療設備-第2-74部分:呼吸加濕器設備的基本安全性和要求的性能的特定要求

呼吸器兼容性測試

TS EN ISO 80601-2-74電氣醫療設備-第2-74部分:呼吸加濕器設備的基本安全性和要求的性能的特定要求

英國標準協會(BSI)制定了BS EN 8185標準,該標準描述了用於醫療目的的加濕器和加濕系統的一般特性和測試方法。 此標準由土耳其標準協會(TSE)在我國發布,後來被撤銷,由國際標準組織(ISO)編寫的ISO 80601-2-74標準以以下標題發布:TS EN ISO 80601-2-74電氣醫療設備-部門2-74:呼吸加濕器設備的基本安全性和所需性能的特定要求。

TS EN ISO 80601-2-74電氣醫療設備-第2-74部分:呼吸加濕器設備的基本安全性和要求的性能的特定要求

所討論的標準描述了加濕器(稱為醫療系統)的功能,結合了醫療設備和設備以及附件,以實現基本的安全性和所需的性能。

國際80601標準的此部分還適用於打算連接到加濕器設備的附件。 這些附件的功能可能會影響加濕器的基本安全性或基本性能。 例如,加熱呼吸管或設計用於控制這些加熱呼吸管的醫療設備。 加熱的呼吸管和控制設備被認為是醫療設備,並符合IEC 60601‑1標準的要求。

該標準還包括加濕的不同醫學用途的要求,例如有創通氣,無創通氣,鼻高流量治療,阻塞性睡眠呼吸暫停治療和氣管切開術患者的加濕治療。

同時,加濕器可以集成到其他設備中。 在這種情況下,其他設備的要求也被認為對加濕器有效。

ISO 80601-2-74標準還描述了用於增加輸送給患者的氣體的溫度和濕度水平的醫療設備的要求。

在我們的組織EUROLAB進行的呼吸器兼容性測試的範圍內,還提供符合TS EN ISO 80601-2-74標準的測試服務。

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