ISO 4074 天然橡膠乳膠男用避孕套的標準測試、要求和測試方法

產品安全測試

ISO 4074 天然橡膠乳膠男用避孕套的標準測試、要求和測試方法

EUROLAB 擁有最先進的認可實驗室和專家團隊,在 ISO 4074 測試範圍內提供精確和快速的測試服務。 該國際標準規定了用於向消費者提供用於避孕和幫助預防性傳播感染的由天然膠乳製成的避孕套的最低要求和測試方法。

ISO 4074 天然橡膠乳膠男用避孕套的標準測試、要求和測試方法

如果製造商聲稱特定品牌的避孕套更強,或暗示特定品牌的避孕套在使用中提供額外的保護或安全性,因為避孕套比普通避孕套更堅固,則對“超耐”避孕套的附加要求將適用本節.

臨床數據將證明,在隨機雙盲試驗中,與同一製造商生產的正常生產的市售避孕套進行比較時,超強避孕套的破損率在統計學上顯著降低。 參考安全套必須符合 ISO 4074 的要求,並且在中間體的單壁厚度超過 0,060 毫米。

避孕套是非無菌醫療器械,但建議製造商採取適當的預防措施,以盡量減少製造和包裝過程中產品的微生物污染。 本國際標準包含對製造商在生產過程中定期監測微生物污染的建議。

除本國際標準中規定的要求外,安全套還可能受國家監管機構要求的特定當地要求的約束。

EUROLAB 協助製造商通過 ISO 4074 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。

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