ISO 11979-2 眼科植入物、人工晶狀體、光學特性的標準測試

EUROLAB 實驗室在 ISO 11979-2 標準範圍內提供測試和合規服務。 ISO 11979 的這一部分規定了具有任何球面、非球面、單焦點、复曲面、多焦點或匹配光學器件的人工晶狀體的某些光學特性的要求和測試方法。

本標準中使用的通用標識符“IOL”還包括有晶狀體人工晶狀體。

製造商必須證明所有可用功率均符合此處的規範。 通過在模擬的原位條件下測量或通過在其他條件下測量然後對原位條件進行校正，所有光學特性都應用於原位條件。

對於打算在植入過程中使光學元件變形的 IOL，必須證明屈光度和成像質量在手術操作和癒合後保持原位或等效。

本標準中描述的測試方法為參考方法。 如果製造商能夠證明 IOL 滿足最低屈光度和成像質量要求，則可以使用替代方法產生與參考方法獲得的結果等效的結果。

EUROLAB 協助製造商進行 ISO 11979-2 測試合規性。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為其客戶提供安全、快速和不間斷的服務。