EUROLAB 實驗室在 USP 661 標準範圍內提供測試和合規服務。 正式評估用於包裝醫療產品(藥品、生物製品和膳食補充劑)的塑料產品(材料、組件和系統)。
對於要獲准與 FDA 批准的治療產品一起使用的塑料包裝,數據必須證明該材料符合 USP 661 標準和性能標準。
USP 661 中特別列出的聚合物包括高密度聚乙烯 (HDPE)、低密度聚乙烯 (LDPE)、聚丙烯 (PP)、聚對苯二甲酸乙二醇酯 (PET) 和聚對苯二甲酸乙二醇酯 G (PETG),但其他聚合物也包括在此部分。位於。 每種材料都通過其屬性進行識別,並列出了獨特的屬性。
測試包括:
EUROLAB 協助製造商符合 USP 661 測試。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則,在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務,企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務,並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。
您可以要求我們填寫表格進行預約,獲取更多詳細信息或要求評估。