製造商必須遵守MDD 93/42 / EEC醫療設備指令才能將其醫療產品銷售到歐洲。 EUROLAB在醫療電氣產品醫療器械指令要求的EMC和安全測試方面擁有豐富的經驗。
醫療器械的定義 -由製造商供人使用，以及用於疾病的診斷，預防，監測，治療或緩解； 診斷，監測，治療，緩解或補償傷害或殘障； 研究或修改解剖學或生理過程； 概念控制等為達到此目的而生產的各種產品都可以包括在醫療設備類別中。
EN 60601-1-6-第1-6部分
醫用電氣設備-基本安全和基本性能的通用要求-附帶標準：可用性
EN 60601-1-9-第1-9部分
醫用電氣設備-基本安全和基本性能的通用要求-並行標準：環保設計要求
EN 60601-1-11-第1-11部分
基本安全和基本性能的通用要求-保證標準：家庭護理環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求
EN 60601-2-22-第2-22部分
對手術，美容，治療和診斷激光設備的基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-3-第2-3部分
短波治療儀基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-4-第2-4部分
心臟除顫器基本安全和基本性能的特殊規則
EN 60601-2-37-第2-37部分
超聲醫學診斷和監測設備基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-1-8-第1部分
基本安全和基本性能的通用要求-並列標準：醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的通用要求，測試和指南
EN 80601-2-35-第2-35部分
對使用毯子，墊子，床墊和醫療用加熱裝置的加熱裝置的基本安全性和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-52-第2-52部分
醫療床基本安全和基本性能的特殊規定
EN 60601-2-57
非激光光源設備用於治療，診斷，監測和美容/美容用途的基本安全性和基本性能的特定要求
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