USP 661 塑料包裝系統和建築材料標準測試

EUROLAB 實驗室在 USP 661 標準範圍內提供測試和合規服務。 正式評估用於包裝醫療產品（藥品、生物製品和膳食補充劑）的塑料產品（材料、組件和系統）。

對於要獲准與 FDA 批准的治療產品一起使用的塑料包裝，數據必須證明該材料符合 USP 661 標準和性能標準。

USP 661 中特別列出的聚合物包括高密度聚乙烯 (HDPE)、低密度聚乙烯 (LDPE)、聚丙烯 (PP)、聚對苯二甲酸乙二醇酯 (PET) 和聚對苯二甲酸乙二醇酯 G (PETG)，但其他聚合物也包括在此部分。位於。 每種材料都通過其屬性進行識別，並列出了獨特的屬性。

測試包括：

• 識別和表徵測試；
• 理化測試；
• 液體容器的緩衝能力；
• 根據 USP 87 對高風險應用（吸入、非腸道、眼科）進行生物測試；
• 針對 PET 和 PETG 的附加測試。

EUROLAB 協助製造商符合 USP 661 測試。 我們的測試專家以其專業的工作使命和原則，在我們的實驗室為您、我們的製造商和供應商提供最好的服務和受控的測試過程。 由於這些服務，企業可以獲得更有效、高性能和高質量的測試服務，並為客戶提供安全、快速和不間斷的服務。