IEC 60601-1 3. baskı bir önceki baskıya göre bazı değişikliği içeriyor. Risk yönetimi dosyası ve ISO 14971 'e uygun süreç ve temel performansa bu yenilemede daha fazla önem verilmektedir.
Güvenlik ve performansın bazı yönleri, teminat standartlarına göre tanımlanmıştır (60601-1-X sayılı). Teminatlar ve Özel standartlar için revizyon tarihleri Genel Standart ile aynı olmayabilir.
Tıbbi Cihazlar için genel Güvenlik standardı olan IEC 60601-1 'e ek olarak, 2. bölüme özgü ürün standartlarında da size yardımcı olabiliriz:
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
