IEC 60601-1 Testi

EMC / EMI Testleri

IEC 60601-1 Testi

IEC 60601-1 - 3. baskı - Tıbbi elektrikli cihazlar - Bölüm 1: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler

IEC 60601-1 3. baskı bir önceki baskıya göre bazı değişikliği içeriyor. Risk yönetimi dosyası ve ISO 14971 'e uygun süreç ve temel performansa bu yenilemede daha fazla önem verilmektedir.

IEC 60601-1 Testi

Güvenlik ve performansın bazı yönleri, teminat standartlarına göre tanımlanmıştır (60601-1-X sayılı). Teminatlar ve Özel standartlar için revizyon tarihleri Genel Standart ile aynı olmayabilir.

Tıbbi Cihazlar için genel Güvenlik standardı olan IEC 60601-1 'e ek olarak, 2. bölüme özgü ürün standartlarında da size yardımcı olabiliriz:

  • Evde bakım ekipmanları için IEC 60601-1-11;
  • Kullanılabilirlik için IEC 60601-1-6;
  • Alarmlar için IEC 60601-1-8;
  • ISO 14971'e Göre Risk Değerlendirmesi;
  • ve dahası.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.