EUROLAB, tıbbi ve medikal ürünler pazarını destekleyen uzun yılların verdiği geniş deneyime sahiptir. Hastaları ve kullanıcıları güvende tutmaya yardımcı olacak güvenilirlik, hassasiyet ve dayanıklılık için tıbbi cihaz testini çok ciddiye alarak gerçekleştiririz.
Teknoloji ilerledikçe ve tıbbi ekipman gelişmeye devam ettikçe, profesyonel ve uzman testlere olan ihtiyaç giderek daha da artacaktır. EUROLAB, ürünleri hızlı ve uygun maliyetli bir şekilde pazara sunmaya yardımcı olmak için ürün kalitesi, mevzuata uygunluk ve ajans sertifikaları için Kuzey Amerika, Avrupa ve diğer uluslararası pazarları karşılamak adına gereken testleri gerçekleştirmek üzere tıbbi cihaz üreticileri ile birlikte çalışır.
Herhangi bir test protokolünün oluşturulmadığı durumlarda bile, mühendislerimiz ürün geliştirme süreciniz için en faydalı testlere odaklanmanıza yardımcı olabilir.
Tıbbi cihaz test ve mühendislik hizmetleri şunları içerir:
Kapsamlı profesyoneller ve laboratuvar kaynakları ağımız, sektördeki en faydalı ve uygun maliyetli çözümleri sağlayan programlar geliştirebilmemiz için eşsiz bir yetenek sağlıyor. Medikal sektörü müşterilerimizin çoğu, itibarımız ve birinci sınıf EMC laboratuvar yeteneklerimiz nedeniyle bizimle çalışmayı tercih ediyor. Müşterilerimiz, küresel ve ürün geliştirme planlarını karşılamaya yardımcı olmak için genellikle diğer hizmetlerden yararlanırlar.
EUROLAB, ön uygunluk taramaları, elektrostatik deşarj (ESD), yayılan RF bağışıklığı, elektriksel hızlı geçişler, dalgalanma testi, yürütülen bağışıklık, manyetik H-alanları, voltaj düşüşleri ve kesilmeleri, yayılan diğer tüm EMC hizmetlerini gerçekleştirmek için tam donanımlı ve özel projenizin gerektirdiği şekilde emisyonlar, harmonikler ve titreşim ve daha fazlasını sunar.
Ortak EMC tarafından tanınan standartlar şunları içerir:
Hastaneler ve sağlık tesislerinin günümüzde en çok kullandığı teknoloji RFID, envanter ve ekipman takibi için kullanılan bir teknolojidir ve hastaları doğru ilaçlarla eşleştirmek gibi önemli bir işi her zamankinden daha hızlı ve daha doğru hale getirmektedir. Bu teknoloji ve uygulamaları geliştikçe, kalp pilleri gibi diğer elektronik tıbbi cihazlarla etkileşime girme potansiyelini de artıyor.
Tıbbi cihazlarla çalışan test ekibimiz, ürününüzde olabilecek tüm RFID sorunlarını ve RFID emisyonlarını ortaya çıkarmak için RFID duyarlılık testi gerçekleştirir.
Radyo frekansı (RF) kablosuz teknolojilerinin genişlemesiyle, kablosuz tıbbi cihazınızın bir hastane, doktor ofisi, klinik ortam veya hastanın evindeki diğer kablosuz cihazlarla uyum içinde bir arada bulunması zorunludur. EUROLAB, FDA Kablosuz uyum testi ihtiyaçlarınızı değerlendirebilir, bir test planı geliştirebilir.
EUROLAB, çeşitli işbirlikleri kurarak aşağıda listelenen çok çeşitli tıbbi cihaz ve ekipmanlarda EMC uyumluluk testleri yapabilir.
Mükemmellik, tıbbi cihaz yazılımınızda ve donanımınızda ihtiyacınız olan şeydir çünkü bu cihazlar insanların yaşamıyla doğrudan ilgilidir. EUROLAB, monitörler, el tipi elektronik cihazlar, bilgisayarlar ve çevre birimleri ve daha fazlası gibi her türlü cihaz için sertifika programları, FDA gereksinimleri, yazılım uyumluluğu ve birlikte çalışabilirlik, işlevsellik, performans ve kullanılabilirlik testleri ile bunu başarmanıza yardımcı olmak için her zaman yanınızdadır.
Tıbbi ve giyilebilir cihazlarla ilgili FDA rehberliği için başlıca inceleme alanları şunlardır:
Yüksek deneyimli mühendislerimiz, ürün tasarım gereksinimlerinin (21 CFR 820.30) tanımlanması, belgelenmesi ve uygulanmasının yanı sıra tasarım doğrulaması (21 CFR 820.30) ile risk yönetimi süreci ve prosedürlerine odaklanmaktadır. EUROLAB, özelleştirilmiş bir test planı hazırlar, testi gerçekleştirir ve FDA onayına sunulmasına yardımcı olur.
Tıbbi cihazlar için çevresel testler çok çeşitli test disiplinlerini kapsar. Mühendislerimiz, son kullanımlarına bağlı olarak tıbbi ürününüz için en iyi çevresel testleri belirlemenize yardımcı olabilir.
Birçok tıbbi cihaz üreticisi için yaptığımız gibi, ürününüzün daha kapsamlı bir değerlendirmesi için EMC test programlarınıza çevresel testleri ekleyebiliriz. Tıbbi cihazlarda çevresel testlerin bazı örnekleri şunları içerir:
EUROLAB termoplastiklerden yapıştırıcılara, kompozitlerden cama, termosetlerden titanyuma, implante edilebilir cihazlardan, baskılı devre kartlarına, elektronik bileşenler ve daha fazlasına kadar test edebilecek donanıma sahiptir. Güvenilirlik ve ürün karşılaştırma çalışmaları rutin olarak yürütülür ve tıbbi cihazlar için önemli değerlendirme araçları olabilir. Malzeme testi şunları kapsar:
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
