ISO 13779-4 Cerrahi İmplantlar, Hidroksiapatit, Bölüm 4: Kaplama Yapışma Mukavemetinin Belirlenmesi

EUROLAB laboratuvar ISO 13779-4 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu standart, cerrahi implantların metalik substrat bileşenlerinde kullanılması amaçlanan hidroksiapatit kaplamaların yapışma mukavemetinin ölçülmesi için bir test yöntemini belirtir.

Bilinen hiçbir cerrahi implant malzemesinin insan vücudunda kesinlikle hiçbir ters reaksiyona neden olduğu gösterilmemiştir.

Bununla birlikte, ISO 13779'un bu bölümünde atıfta bulunulan malzemenin kullanımına ilişkin uzun süreli klinik deneyim, malzeme uygun uygulamalarda kullanılırsa kabul edilebilir bir biyolojik yanıt seviyesinin beklenebileceğini göstermiştir.

Kaplama yapışma mukavemeti, kaplanmamış bir bileşene bağlanmış bir hidroksiapatit kaplı numuneden oluşan silindirik bir test düzeneğine tek eksenli bir çekme yükü uygulanarak belirlenir.

Polimerik yapıştırıcıyı tek bir hareketle kaplamanın eksenel merkezine uygulayın. Uygulanan yapıştırıcı miktarını ve parçaları bir araya getirmek için kullanılan kuvveti, fazla yapıştırıcının kaplanmış numune bileşen eklemi çevresinde bir halka oluşturmamasını sağlayacak şekilde düzenleyin.

Sertleşme gerçekleştikten sonra fazla yapıştırıcıyı, test düzeneğinin bütünlüğünü tehlikeye atmayacak şekilde çıkarın. Kaplanmamış bileşeni, test edilecek kesit alanı üzerinde düzlemsel paralel, homojen bir yapışkan kalınlığı sağlamak için kaplanmış numune ile temas ettirin.

EUROLAB, üreticilere ISO 13779-4 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.