EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, ABNT NBR 14990-1 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar.Bu standart,rutin sterilizasyon işleminde kullanılması beklenene göre azaltılmış sterilizasyon ajanı ile işleme tabi tutulmuş tıbbi cihazlar üzerinde sterilite testleri için genel kriterleri belirtir.
Steril bir tıbbi cihaz, canlı mikroorganizmalardan arındırılmış bir cihazdır. Sterilizasyon proseslerinin validasyonu ve rutin kontrolü için gereklilikleri belirleyen Uluslararası Standartlar, steril bir tıbbi cihazın tedarik edilmesi gerektiğinde, bir tıbbi cihazın tüm kaynaklardan gelen tesadüfi mikrobiyolojik kontaminasyonunun en aza indirilmesini gerektirir.
Buna rağmen, kalite yönetim sistemleri gereksinimlerine uygun olarak standart üretim koşulları altında üretilen tıbbi cihazlar, sterilizasyondan önce üzerlerinde az sayıda da olsa mikroorganizmalar olabilir. Bu tür ürünler steril değildir. Sterilizasyonun amacı, mikrobiyolojik kirleticileri etkisiz hale getirmek ve böylece steril olmayan ürünleri steril ürünlere dönüştürmektir.
Tıbbi cihazları sterilize etmek için kullanılan fiziksel ve/veya kimyasal ajanlar tarafından saf bir mikroorganizma kültürünün inaktivasyonu kinetiği, genel olarak en iyi, hayatta kalan mikroorganizmaların sayısı ile sterilizasyon ajanı ile tedavi kapsamı arasındaki üstel bir ilişki ile tanımlanabilir; kaçınılmaz olarak bu, uygulanan tedavinin kapsamına bakılmaksızın bir mikroorganizmanın hayatta kalabilmesi için her zaman sonlu bir olasılık olduğu anlamına gelir.
Belirli bir tedavi için hayatta kalma olasılığı, mikroorganizmaların sayısı ve direnci ile tedavi sırasında organizmaların bulunduğu ortam tarafından belirlenir. Bundan dolayı, sterilizasyon işlemine tabi tutulan bir popülasyondaki herhangi bir öğenin sterilliği garanti edilemez ve işlenmiş bir popülasyonun sterilliği, bir ürün öğesinde canlı bir mikroorganizmanın bulunma olasılığı açısından tanımlanır.
EUROLAB, üreticilere ABNT NBR 14990-1 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
