ISO 20391 Biyoteknoloji - Hücre Sayımı için Test

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, ISO 20391 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. ISO 20391, biyoteknoloji için hücre sayımı ile ilgili terimleri tanımlar. Süspansiyon halindeki hücrelerin (genellikle hücre konsantrasyonu) ve bir substrata yapışmış hücrelerin (genel olarak hücrelerin alan yoğunluğu) sayılmasını açıklar. Genel sayım yöntemleri (toplam ve diferansiyel sayım ve doğrudan ve dolaylı sayım dahil) ve ayrıca yöntem seçimi, ölçüm süreci ve veri analizi ve raporlaması için önemli hususlar sağlar.

ISO 20391, bir doku kesitinde veya bir biyomalzeme matrisindeyken hücrelerin sayılması için tasarlanmamıştır.

Hücre sayımı (veya hücre sayımı), biyoüretimden ileri tedaviye kadar biyoteknolojinin birçok yönünü geniş ölçüde etkileyen temel bir ölçümdür. Hücre sayısı (veya ayrık hücre sayısı), süspansiyon halindeyken genellikle hücre konsantrasyonu (yani hacim başına hücre sayısı) ve bir yüzeye yapıştırıldığında hücrelerin alan yoğunluğu (yani birim alan başına hücre sayısı) olarak ifade edilir.

Hücre sayısı, hücre bazlı terapi için etki ve etkinin değerlendirilmesinde kritik öneme sahiptir. Bir biyoreaktör içindeki hücre konsantrasyonu, hücre bazlı üretim süreçlerinde bir kalite güvence ölçüsü olarak hizmet edebilir. Veriler arası karşılaştırılabilirliğe izin vermek için birçok hücre tabanlı biyo-deneyin ilgili hücre sayısına göre normalleştirilmesi gerekir. Bu standart terimleri tanımlar ve yöntem seçimi, numune hazırlama, ölçüm, kalifikasyon ve doğrulama ve veri analizi ve raporlama dahil olmak üzere hücre sayımı ölçüm süreci için genel rehberlik sağlar.

Doğrudan hücre sayımı, her hücreden bir sinyalin veya bir dizi sinyalin kaydedilmesini içerir. Bu bağlamda, sinyaller elektriksel (empedanstaki gibi), optik (floresan veya kolorimetrikteki gibi) veya mekanik olabilir. Sinyal bir kullanıcı tarafından manuel olarak veya bir alet tarafından otomatik olarak kaydedilebilir. Tipik bir numunedeki çok sayıda hücre nedeniyle, belirli doğrudan hücre sayımı yöntemleri numunelerin seyreltilmesini gerektirir. Hücre sayısı daha sonra bir seyreltme faktörüne dayalı olarak tahmin edilir.

EUROLAB, üreticilere ISO 20391 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.