ISO 8536-1 Tıbbi Kullanım için İnfüzyon Ekipmanı - Bölüm 1: İnfüzyon Cam Şişeleri için Standart Test

Medikal Testler

ISO 8536-1 Tıbbi Kullanım için İnfüzyon Ekipmanı - Bölüm 1: İnfüzyon Cam Şişeleri için Standart Test

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, ISO 8536-1 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. ISO 8536-1, işlevsel değiştirilebilirliği sağlamak için gerekli olan infüzyon cam şişelerin boyutlarını, performansını ve gereksinimlerini belirtir. Sadece tek kullanımlık infüzyon şişeleri için geçerlidir.

ISO 8536-1 Tıbbi Kullanım için İnfüzyon Ekipmanı - Bölüm 1: İnfüzyon Cam Şişeleri için Standart Test

İnfüzyon şişeleri, infüzyon çözeltilerinin hastaya uygulanıncaya kadar saklanması için uygun birincil ambalaj malzemeleridir. İnfüzyon solüsyonu ile birincil kap bileşenleri arasındaki doğrudan temas nedeniyle ve uzun saklama süreleri göz önüne alındığında, hastanın güvenliğini garanti etmek için olası etkileşimlerden kaçınmak önemlidir. Bu amaca ulaşmak için yeterli araçlar, birincil ambalaj malzemelerinin doğru seçimini, uygun ambalaj tasarımının seçimini ve bireysel kap sistemlerinin test edilmesi için özel kriterlerin ve yöntemlerin mevcudiyetini içerir.

ISO 8536'nın bu bölümünde belirtilen gerekliliklere uyan tıbbi kullanım için bir infüzyon cam şişesi, "İnfüzyon şişesi" tanımlayıcısı ve ardından verilen sırayla ISO 8536'nın bu bölümüne, infüzyon modeli referansı kullanılarak belirtilir.

İnfüzyon şişelerinin tohum veya baloncuklar, sızdırmazlık yüzeyi vb. gibi performans gereklilikleri mevcut kalite standartlarına uygun olmalıdır, örn. kusur değerlendirme listeleri ve üretici ile kullanıcı arasında kararlaştırılacaktır.

Parça sayısı ve standart tanımlama, infüzyon şişesi üreticisinin adı veya sembolü ile birlikte ambalaj üzerinde gösterilmelidir. İmalatçının takdirine bağlı olarak veya kullanıcı ile imalatçı arasındaki anlaşma ile başka beyanlar dahil edilebilir.

EUROLAB, üreticilere ISO 8536-1 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp