ISO 10555-2 Steril - Tek Kullanımlık İntravasküler Kateterler - Bölüm 2: Anjiyografik Kateterler

Medikal Testler

ISO 10555-2 Steril - Tek Kullanımlık İntravasküler Kateterler - Bölüm 2: Anjiyografik Kateterler

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, ISO 10555-2 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. IS0 10555'in bu bölümü, steril durumda sağlanan ve tek kullanımlık olması amaçlanan anjiyografik kateterler için gereklilikleri belirtir.

ISO 10555-2 Steril - Tek Kullanımlık İntravasküler Kateterler - Bölüm 2: Anjiyografik Kateterler

IS0 10555'in bu bölümünün amaçları doğrultusunda, IS0 10555-I'de verilen tanımlar ve aşağıdaki tanımlar geçerlidir.

Anjiyografik kateter, Kontrast madde veya sıvıların enjeksiyonu veya infüzyonu için kullanılan ve basınç ölçümü ve kan örneği almak için kullanılabilen intravasküler kateterlerdir.

Kateterin nominal boyutu, IS0 10555-I'e göre ve ayrıca kateterle kullanılabilecek en büyük kılavuz telin çapına göre belirlenmelidir. Kateterin iç çapı ayrıca belirtilmişse, milimetre cinsinden ifade edilmeli ve en yakın 0,1 mm'ye yuvarlanmalıdır.

Kullanım sırasında damarlara gelebilecek travmayı en aza indirmek için distal ucun ucu düz, yuvarlak, konik veya benzer şekilde bitmiş olmalıdır.

Kateter, göbeği veya proksimal ucu aracılığıyla bir hidrolik basınç kaynağına bağlanır. Sabit bir süre için basınç uygulanır ve numune, basınç altında kopma ve sızıntı açısından ve basınç kaldırıldıktan sonra sızıntı, hasar veya bozulma kanıtı açısından incelenir.

Basınç uygulanırken, kateteri yırtılma ve sızıntı (yani düşen bir veya daha fazla sıvı damlası oluşumu) açısından inceleyin. Basınç kaldırıldıktan sonra, kateteri test aparatından ayırın ve hasar, yırtılma veya sızıntı olup olmadığını kontrol edin. Halka göstergesini kateter şaftının test kısmı boyunca serbestçe geçirmeye çalışın.

EUROLAB, üreticilere ISO 10555-2 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp