EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte ABNT NBR 14990-3 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart, tıbbi cihazların kullanım anına kadar sterilitesini korumayı amaçlayan önceden oluşturulmuş steril bariyer sistemlerinin veya paketleme sistemlerinin imalatında kullanılan kağıt için test yöntemlerini ve değerlerini belirler.
Yalnızca bu bölüm tarafından dönüştürülen ürünlere özgü performans gerekliliklerini ve test yöntemlerini sunar, ancak bölüm 1'de belirtilen genel gerekliliklere ekleme yapmaz veya bunları değiştirmez. Bu bölümde belirtilen kağıtlar, otomatik termoform makineleri için zarfların, tüplerin ve ambalajların kısmi veya tam imalatında kullanılmak üzere tasarlanmıştır. NBR 14990'ın bu bölümünde belirtilen malzemeler tek kullanımlıktır.
Tıbbi cihazları sterilize etmek için kullanılan fiziksel veya kimyasal ajanlar tarafından saf bir mikroorganizma kültürünün inaktivasyonu kinetiği, genel olarak en iyi, hayatta kalan mikroorganizmaların sayısı ile sterilizasyon ajanı ile tedavi kapsamı arasındaki üstel bir ilişki ile tanımlanabilir; kaçınılmaz olarak bu, uygulanan tedavinin kapsamına bakılmaksızın bir mikroorganizmanın hayatta kalabilmesi için her zaman sonlu bir olasılık olduğu anlamına gelir.
Belirli bir tedavi için hayatta kalma olasılığı, mikroorganizmaların sayısı ve direnci ile tedavi sırasında organizmaların bulunduğu ortam tarafından belirlenir. Bundan dolayı, sterilizasyon işlemine tabi tutulan bir popülasyondaki herhangi bir öğenin sterilliği garanti edilemez ve işlenmiş bir popülasyonun sterilliği, bir ürün öğesinde canlı bir mikroorganizmanın bulunma olasılığı açısından tanımlanır.
EUROLAB, üreticilere ABNT NBR 14990-3 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
