EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, EN ISO 17665-2 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart, nemli ısıyla sterilizasyon işlemlerinin geliştirilmesi, doğrulanması ve rutin kontrolü hakkında genel rehberlik sağlar ve EN ISO 17665-1'de belirtilen gereklilikleri açıklamayı amaçlar. Bu Teknik Şartnamede verilen rehberlik, nemli ısıyla sterilizasyon işlemleriyle ilgili iyi uygulamaları teşvik etmek ve EN ISO 17665-1'e göre nemli ısıyla sterilizasyon sürecini geliştirip onaylayanlara yardımcı olmak için sağlanmıştır.
Sağlık tesislerinde yeniden işlenen tıbbi cihazlar, değişen seviyelerde biyolojik yüke sahip çok çeşitli ürünleri içerir. Ürünü sterilizasyona sunmadan önce uygun ve kapsamlı temizlik ve güvenli kullanım için gerekli olduğunda dekontaminasyon işlemleri esastır. Karışık ürün yükleri, steril ürün için geçmiş ve tahmin edilen talebin belirlediği üretim hacimleriyle sağlık tesislerinde yaygındır.
Nemli ısı, yüksek sıcaklıklardaki sudur. Nemli ısı, doymuş buhar olarak sağlanabilir veya üründe zaten mevcut olan suya termal enerji uygulanarak yerinde üretilebilir. Nem, termal enerjiyi mikroorganizmalara aktarmak için ortam görevi görür.
Sterilizasyon ajanında asılı kalan kirletici maddeler hem toksik hem de aşındırıcı olabilir ve mikroorganizma ile sterilizasyon ajanı arasında bir bariyer oluşturabilir. Isıtılan veya buhar haline getirilen sudan veya üretim ve sterilizatöre taşıma sırasında malzemeler ile sterilizasyon maddesi arasındaki temastan kaynaklanırlar. Sterilizasyon maddesindeki kirleticilerin seviyesi, buhar üretim sistemine giden besleme suyunun kalitesinden etkilenebiliyorsa, besleme suyu kalitesi belirtilmelidir.
Proses parametreleri kullanılan ekipman için geçerli olmalıdır. Tanımlanmış ürün aileleri için belirlenmiş maruz kalma koşullarının sterilizatör odası boyunca rutin olarak elde edilmesini ve maksimum sıcaklıkların ve işlem değişkenindeki (örn. sıcaklık ve basınç) değişim oranlarının üründe hasara veya bozulmaya neden olmamasını sağlamak için optimize edilmelidirler.
Sterilizasyon işlemi spesifikasyonu, çalıştırma döngüsü boyunca maruz kalma profilini tanımlayan tüm işlem parametrelerini içermelidir. Tekrarlanabilirliği doğrulamak için kullanılanları da içermelidir. Ölümcüllüğün tesis edildiği operasyon döngüsünün bölümü tanımlanmalı ve hem bu ölümcüllüğü hem de tıbbi cihazın performansını etkileyebilecek her bir işlem parametresinin üst ve alt sınırları tanımlanmalıdır.
EUROLAB, üreticilere EN ISO 17665-2 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
