EUROLAB laboratuvar USP 1116 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. USP bölümü 1116 Aseptik İşleme Ortamlarının Mikrobiyolojik Kontrolü ve İzlenmesi, aseptik işleme ortamlarında mikrobiyolojik kontrol ve izlemeye ilişkin kapsamlı bir açıklama, tanım ve rehberlik içerir.
1116 Bölümü tartışmasız USP'nin en kapsamlı bilgilendirici bölümlerinden biridir ve geleneksel koloni oluşturan birimlerin (cfu) sayımı yerine Kontaminasyon Geri Kazanım Oranlarına (CRR) dayalı mikrobiyal kontaminasyonun ölçümüne ilişkin önerisi nedeniyle özellikle zordur.
1116 bölümünün bir "genel bilgi" bölümü olduğunu ve bu nedenle "mikrobiyal kontaminasyon riskinin aseptik işleme yoluyla kontrol edildiği ortamlar için bilgi ve öneriler sağladığını" belirtmek önemlidir.
Bölümün kapsamı, aseptik işleme ortamında üretilen aşağıdaki ürünlere uygulanacak şekilde daraltılmıştır:
EUROLAB, üreticilere USP 1116 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
