ISO 5834-5 Ameliyat için İmplantlar - Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen - Morfoloji Değerlendirme Yöntemi

Medikal Testler

ISO 5834-5 Ameliyat için İmplantlar - Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen - Morfoloji Değerlendirme Yöntemi

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, ISO 5834-5 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart, ISO 5834-2'de açıklanan UHMWPE kalıplanmış formların morfolojisini değerlendirmek için test yöntemini belirtir.

ISO 5834-5 Ameliyat için İmplantlar - Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen - Morfoloji Değerlendirme Yöntemi

Bu test yöntemi, ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilenin (UHMWPE) kalıplanmış formlarının morfoloji kalitesinin belirlenmesini kapsar. İyi konsolide edilmiş UHMWPE'de tam olarak kaynaşmamış UHMWPE pul parçacıklarının çok az bölgesi vardır veya hiç yoktur. Bu prosedür, tamamen kaynaşmamış UHMWPE parçacıklarının sayısını ölçerek UHMWPE'nin kalıplanmış formlarının göreli konsolidasyon kalitesini (morfoloji) değerlendirmek için tasarlanmıştır.

Malzemenin her temsili numunesi (veya lotu) için en az beş numune değerlendirilmelidir. Test numuneleri, konsolidasyon güçlüklerine en yatkın olduğu bilinen yerlerden alınmalıdır. Aynı parçadan birden fazla film numunesi alınacaksa, bunlar birbirinden 0,5 mm'den daha yakın olmayan bölgelerden alınmalıdır.

UHMWPE'nin morfolojisi, malzemeyi oluşturan polimer parçacıklarının boyutunu, şeklini ve dağılımını ifade eder. Morfoloji, malzemenin mekanik özellikleri ve aşınma direnci üzerinde önemli bir etkiye sahip olabilir.

ISO 5834-5'in amacı, cerrahi implantlarda kullanılan UHMWPE malzemelerinin morfolojisini değerlendirmek için standartlaştırılmış bir yöntem sağlamaktır.

Genel olarak ISO 5834-5, cerrahi implantlarda kullanılan UHMWPE malzemelerinin morfolojisini değerlendirmek için standartlaştırılmış bir yöntem sağlar. Üreticiler, morfolojiyi değerlendirerek UHMWPE malzemesinin, cerrahi implantların mekanik özelliklerini ve aşınma direncini sağlamak için önemli olan partikül boyutu, şekli ve dağılımı için gerekli standartları karşıladığından emin olabilir.

EUROLAB, üreticilere ISO 5834-5 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp