USP 81 Antibiyotikler, Mikrobiyal Testler için Standart Yöntem

EUROLAB laboratuvar USP 81 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Antibiyotiklerin aktivitesi (gücü), uygun koşullar altında mikroorganizmalar üzerindeki inhibitör etkileri ile gösterilebilir.

Antimikrobiyal aktivitede bir azalma, kimyasal yöntemlerle yeterince gösterilemeyebilir. Bu bölüm, mikrobiyolojik tahlilin standart analitik yöntem olduğu Birleşik Devletler Farmakopesi'nde (USP) tanınan antibiyotikler için prosedürleri özetlemektedir.

Mikrobiyoloji testi, üretim ortamındaki, tıbbi üründeki veya tıbbi cihazdaki mikropların varlığını ve türünü tanımlar. Mikrobiyoloji için özel düzenleyici testler, mikrobiyal sayım testi, partikül analizi, maya analizi, antifungal aktivite değerlendirmesi, büyüme teşvik testi, mikrobiyal limit testi, inhibisyon bölgesi testi, su analizi, bakteriyostaz mantar testi, bakteri tanımlama, maya tanımlama gibi testleri içerebilir.

Mikrobiyoloji testleri genellikle bir üründen, bir yüzeyden, bir su kaynağından veya havadan numune alınmasını gerektirir. Numuneler alındıktan sonra çeşitli mikrobiyoloji testleri yapılabilir.

Bir antimikrobiyal ajanın gücü, mikroorganizmalar üzerindeki inhibitör etkisi ile kanıtlanabilir. Kimyasal yöntemler güvenilmez olabileceğinden, antimikrobiyal büyüme azalması genellikle mikrobiyolojik bir inhibisyon bölgesi testi kullanılarak test edilir.

EUROLAB, üreticilere USP 81 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.