EN ISO 23908 Keskin Uçlu Yaralanma Koruması, Tek Kullanımlık Hipodermik İğneler için Standart Test

Medikal Testler

EN ISO 23908 Keskin Uçlu Yaralanma Koruması, Tek Kullanımlık Hipodermik İğneler için Standart Test

EUROLAB laboratuvar, EN ISO 23908 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. EN ISO 23908, tek kullanımlık (keskin) hipodermik iğneler, kateterler ve neşterler için introdüserler ve kullanılan diğer iğneler içeren tıbbi cihazlar için tasarımda aktif veya pasif olsun, kesici alet yaralanmasına karşı koruma özelliklerinin performans parametrelerinin değerlendirilmesi için gereksinimleri ve test yöntemlerini verir.

EN ISO 23908 Keskin Uçlu Yaralanma Koruması, Tek Kullanımlık Hipodermik İğneler için Standart Test

Kapsadığı kesici alet yaralanmalarına karşı koruma cihazları, kesici alet yaralanmalarına karşı koruma sağlamak için kullanımdan önce cihaza entegre veya cihazla birlikte sağlanabilir.

Kesici alet korumasının amaçlanan kullanımından önce veya tıbbi cihazın kendisi için saklanması ve taşınması için gereklilikler sağlamaz.

Bu Uluslararası standart, üreticinin kesici alet yaralanmalarına karşı koruma sistemlerinin tasarımının, tasarım spesifikasyonunda belirtilen tasarım amacına uygun olduğunu doğrulamasını sağlamak için kılavuzlar sağlar. Bu doğrulamanın bir parçası olarak, üreticinin, uygun simüle edilmiş veya klinik kullanım çalışmalarını kullanarak kesici alet yaralanmasına karşı koruma sisteminin performansının hedeflenen kullanıcılar ve ayarlar için uygun olduğunu göstermesi beklenir.

Bu simüle edilmiş veya klinik kullanım çalışmaları, üreticinin, kullanım talimatlarına uygun olarak kullanıldığında, gerçek hayattaki amaçlanan kullanımı temsil eden ayarlarda ve amaçlanan veya öngörülebilir kullanıcılar tarafından cihazın amaçlandığı gibi çalıştığını göstermesine olanak tanır.

EUROLAB, üreticilere EN ISO 23908 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp