EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte ABNT NBR 14990-2 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart, kullanım tarihine kadar sağlık ürünlerinin sterilliğini korumayı amaçlayan, steril bariyer sistemleri ve/veya paketleme sistemleri olarak kullanılan, basınç altında doymuş buharla sterilizasyona yönelik ambalajların imalatında kullanılan kağıt için test yöntemlerini ve değerlerini belirler.
Yalnızca bu NBR 14990 parçası tarafından dönüştürülen ürünlere özgü performans gereksinimlerini ve test yöntemlerini sunar, ancak NBR 14990-1'de belirtilen genel gereksinimleri eklemez veya değiştirmez. NBR 14990'ın bu bölümünde belirtilen malzemeler tek kullanımlıktır.
Son olarak sterilize edilmiş tıbbi cihazların sterilliğini kullanım noktasına kadar sürdürmesi amaçlanan malzemeler, önceden oluşturulmuş steril bariyer sistemleri ve paketleme sistemleri için gereksinimler açıklanmakta ve test yöntemleri tanımlanmaktadır. Sanayide, sağlık kuruluşlarında ve tıbbi cihazların steril bariyer sistemlerine yerleştirilip sterilize edilen her yerde bu standarda uyulmaktadır.
Bu standart, aseptik olarak üretilen tıbbi cihazlar için steril bariyer sistemleri ve paketleme sistemleri için tüm gereksinimleri kapsamaz. İlaç ve cihaz kombinasyonları için ilave gereksinimlere ihtiyaç duyulmaktadır. Bu standart ayrıca üretimin tüm aşamalarının kontrolü için bir kalite güvence sistemini tanımlamamaktadır. Maddenin yeniden işleme veya imha alanına taşınması sırasında kontamine tıbbi cihazı tutmak için kullanılan ambalaj malzemeleri veya sistemler için de bu standart geçerli değildir.
EUROLAB, üreticilere ABNT NBR 14990-2 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
