EUROLAB laboratuvar USP 711 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu test, oral yoldan verilen dozaj formları için ayrı monografta belirtilen çözünme gerekliliklerine uygunluğu belirlemek için sağlanır.
Bu genel bölüm, Avrupa Farmakopesi veya Japon Farmakopesi'nin ilgili metinleri ile uyumlu hale getirilmiştir. Bu farmakopiler, bu uyumlaştırılmış fasılda tek taraflı herhangi bir değişiklik yapmamayı taahhüt etmiştir.
Bu genel bölümde bir dozaj birimi, 1 tablet veya 1 kapsül veya belirtilen miktar olarak tanımlanır. Burada açıklanan aparat tiplerinden, bireysel monografta belirtileni kullanın.
Etiketin bir eşyanın enterik kaplı olduğunu belirttiği ve özel olarak gecikmeli salımlı eşyalara uygulanacağını belirtmeyen bir çözünme veya parçalanma testinin bireysel monografta yer aldığı durumlarda, Gecikmeli Salımlı Dozaj Formları için verilen prosedür ve yorum, aksi belirtilmedikçe uygulanır.
EUROLAB, üreticilere USP 711 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
