USP 1072 Dezenfektanlar ve Antiseptikler için Standart Test Yöntemi

Medikal Testler

USP 1072 Dezenfektanlar ve Antiseptikler için Standart Test Yöntemi

EUROLAB laboratuvar USP 1072 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu ürünlerin mikrobiyal kontaminasyonunu önlemek için farmakope ürünlerinin üretiminde kullanılan kontrollü ortamlar için sağlam bir temizleme ve sanitizasyon programı gereklidir.

USP 1072 Dezenfektanlar ve Antiseptikler için Standart Test Yöntemi

Steril ilaç ürünleri, farmasötik bileşenleri, işlem suyu, paketleme bileşenleri, üretim ortamı, işleme ekipmanı ve üretim operatörleri yoluyla kontamine olabilir. Mevcut İyi Üretim Uygulamaları (cGMP'ler), binaların ve inşaat malzemelerinin boyutunu, tasarımını, yapımını ve konumunu ve ilaç ürünlerinin imalatı için temizlik, bakım ve uygun işlemleri kolaylaştırmak için uygun malzeme akışını vurgular.

Dezenfektanlar bir üretim ortamında kullanıldığında, dezenfektanların doğal toksisitesinin bir sonucu olarak ilaç ürününün kimyasal dezenfektanlarla kontamine olmasını önlemek için özen gösterilmelidir.

Temizlik ve sanitizasyon programı, belirtilen temizlik standartlarını sağlamalı, ürünlerin mikrobiyal kontaminasyonunu kontrol etmeli ve farmasötik bileşenlerin, ürünle temas eden yüzeylerin veya ekipmanın, ambalaj malzemelerinin kimyasal kontaminasyonunu önleyecek şekilde tasarlanmalıdır.

Bu ilkeler, mikrobiyal kontaminasyonun uygun farmasötik bileşenlerin, yardımcı programların, üretim ortamlarının, sağlam ekipman temizleme prosedürlerinin, özellikle su aktivitesini kontrol etmek için formüle edilmiş ürünlerin, uygun koruyucuların dahil edilmesinin ve ürün ambalaj tasarımının seçilmesiyle kontrol edildiği steril olmayan dozaj formları için de geçerlidir.

EUROLAB, üreticilere USP 1072 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp