EN ISO 18472 Sağlık Bakım Ürünlerinin Sterilizasyonu - Test Ekipmanı için Standart

Medikal Testler

EN ISO 18472 Sağlık Bakım Ürünlerinin Sterilizasyonu - Test Ekipmanı için Standart

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, EN ISO 18472 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart,biyolojik ve kimyasal indikatörlerin amaçlanan kullanım ve rutin kalite kontrol testleri için performansını karakterize etmede yararlı olan bilgilendirici yöntemler sağlar.

EN ISO 18472 Sağlık Bakım Ürünlerinin Sterilizasyonu - Test Ekipmanı için Standart

Bu standart, aşağıdakiler için kullanılacak test ekipmanı gerekliliklerini belirtir:

  • ISO 11138 serisinde verilen gerekliliklere uygunluk açısından buhar, etilen oksit gazı ve kuru ısı sterilizasyon işlemleri için biyolojik göstergeleri test edin;
  • ISO 11140‑1'te verilen gerekliliklere uygunluk açısından buhar, etilen oksit gazı, kuru ısı ve buharlaştırılmış hidrojen peroksit sterilizasyon işlemleri için kimyasal göstergeleri test edin.

Bu belge aynı zamanda biyolojik ve kimyasal indikatörlerin amaçlanan kullanım ve rutin kalite kontrol testleri için performansını karakterize etmede yararlı olan bilgilendirici yöntemler de sağlar.

Bu belge, atmosferik basınçta izolatör ve oda biyodekontaminasyon süreçlerini izlemeyi amaçlayan kimyasal ve biyolojik göstergeleri test etmek için özel olarak süreçler için test ekipmanı gerekliliklerini belirtmez.

ISO 11138‑2:2017, ISO 11138‑3:2017, ISO 11138‑4:2017 ve ISO 11140‑1:2014, bu belgede belirtilen rezistometrelerin kullanılmasını gerektirir ve bu rezistometreler, aşağıda belirtilen test yöntemleriyle birlikte kullanılır. ISO 11138 serisi ve ISO 11140 serisinin uygun parçaları.

Düşük sıcaklıktaki buhar ve formaldehit göstergeleri için rezistometreler bu belgeye dahil edilmemiştir. Düşük sıcaklıktaki buhar ve formaldehit için laboratuvar cihazları kullanan test yöntemleri, ISO 11138‑5:2017'ye dahildir.

Tip 2 (örneğin Bowie Dick) kimyasal göstergelerini test etmek için test ekipmanı, ISO 11140‑3:2007, ISO 11140‑4:2007 ve ISO 11140‑5:2007'de belirtilmiştir.

EUROLAB, üreticilere EN ISO 18472 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp