EN ISO 11138-2 Sağlık Bakım Ürünlerinin Sterilizasyonu, Biyolojik Göstergeler, Etilen Oksit Sterilizasyon İşlemleri için standart Test

Medikal Testler

EN ISO 11138-2 Sağlık Bakım Ürünlerinin Sterilizasyonu, Biyolojik Göstergeler, Etilen Oksit Sterilizasyon İşlemleri için standart Test

EUROLAB laboratuvar, EN ISO 11138-2 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu standart, sterilizasyon ajanı olarak etilen oksit gazının ya saf etilen oksit gazı ya da bu gazın seyreltici ile karışımları olarak kullanıldığı sterilizasyon işlemlerinin ve sterilizatörlerin performansının değerlendirilmesinde kullanılması amaçlanan test organizmaları, süspansiyonlar, aşılanmış taşıyıcılar, biyolojik göstergeler ve test yöntemleri için gereksinimleri belirtir.

EN ISO 11138-2 Sağlık Bakım Ürünlerinin Sterilizasyonu, Biyolojik Göstergeler, Etilen Oksit Sterilizasyon İşlemleri için standart Test

Etilen oksit sterilizasyon proseslerinin validasyonu ve kontrolü için gereklilikler, ISO 11135 ve ISO 14937 tarafından sağlanır.

Bu standart, genel gereksinimleri, test organizmasını, süspansiyonu, taşıyıcı ve birincil ambalajı, aşılanmış taşıyıcıları ve biyolojik göstergeleri, popülasyonu ve direnci kapsar.

Bu standardın geliştirilmesinde yer alan uzman üreticilere, kullanıcılara ve düzenleyici makamlara göre mevcut "en son teknolojiyi" temsil etmektedir. Amaç, bu tür bir kullanımın tavsiye edilmediği biyolojik indikatörlerin kullanımını teşvik etmek değil, günümüzde kullanıldığı bilinen biyolojik indikatörlerin üretimi için ortak gereksinimleri sağlamaktır.

EUROLAB, üreticilere EN ISO 11138-2 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp