ISO 13175-3 Cerrahi İmplantlar Kalsiyum Fosfatlar Bölüm 3: Hidroksiapatit ve Beta-Trikalsiyum Fosfat Kemik İkameleri Test Standardı

Medikal Testler

ISO 13175-3 Cerrahi İmplantlar Kalsiyum Fosfatlar Bölüm 3: Hidroksiapatit ve Beta-Trikalsiyum Fosfat Kemik İkameleri Test Standardı

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, ISO 13175-3 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. ISO 13175'in bu bölümü, bloklar veya granüller şeklinde monofazik hidroksiapatit kemik ikameleri, monofazik β-trikalsiyum fosfat kemik ikameleri ve bifazik hidroksiapatit/β-trikalsiyum fosfat kemik ikameleri için gereksinimleri belirtir.

ISO 13175-3 Cerrahi İmplantlar Kalsiyum Fosfatlar Bölüm 3: Hidroksiapatit ve Beta-Trikalsiyum Fosfat Kemik İkameleri Test Standardı

ISO 13175'in bu bölümü, hücre tohumlu kemik boşluğu dolgu maddeleri, kalsiyum fosfat çimentoları veya hidroksiapatit ve β-trikalsiyum fosfat dışındaki malzemeleri içeren kemik boşluğu dolgu maddeleri için geçerli değildir.

Hidroksiapatit ve β-trikalsiyum fosfat sentetik kemik ikameleri artık otogreftlere ve allogreftlere yeterli bir alternatif olarak kabul edilmektedir. Gerçekten de, bu cihazların sentetik orijini, bulaşıcı hiçbir hastalığın hastayı kontamine etmeyeceğini garanti eder.

Ayrıca, hidroksiapatit ve β-trikalsiyum fosfatın osteokondüktif oldukları gösterilmiştir, bu da bir kemik bölgesine implante edildikleri takdirde materyalin yüzeyinde kemik iyileşmesini destekleyecekleri anlamına gelir. Hidroksiapatit ve β-trikalsiyum fosfatın biyouyumluluğu kapsamlı literatürle gösterilmiştir.

Kemik ikamelerinde iyileşme süreci sadece materyalin osteokondüktif potansiyeli ile ilgili değildir, aynı zamanda porozite yapısı ile de ilgilidir. Makroporozitelerin yeterince büyük olması ve kemik büyümesinin implantın tüm hacminde gerçekleşmesi için birbirine bağlı olması gerekir. Porozitelerin seramiğin emilim hızı üzerinde de etkisi vardır: Mikroporozite sayısı ne kadar yüksek olursa, çözünme oranı da o kadar yüksek olur.

Kemik ikameleri ağır yükleri taşımak için tasarlanmadığından mekanik özellikleri gerekli değildir. Ancak çoğu zaman blokların cerrah tarafından kemik boşluğunun şekline uyması için yeniden şekillendirilmesi gerekir. Kemik ikamesi, işlenmek için yeterli mekanik özelliklere sahip olacaktır.

EUROLAB, üreticilere ISO 13175-3 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp