EUROLAB laboratuvar, ISO 9583 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu Uluslararası standart, metalik cerrahi implantların yüzeylerinde sıvı penetran tarafından ortaya çıkarılan kusurların saptanması ve değerlendirilmesi için bir yöntem oluşturur.
Metalik cerrahi implantların sıvı penetran muayenesi, orada sınıflandırılan penetrant sistemleri kullanılarak ISO 3452'ye göre yapılacaktır.
Emülgatörün penetran ile kontaminasyonu %10'u geçmemelidir. Penetrantın konsantrasyonu bir refraktometre ile kontrol edilmelidir. Kullanılan her emülgatör veya emülgatör konsantrasyonu için, refraktometre düzeltmesini belirlemek için bir kalibrasyon yapılmalıdır.
İmplantın tipine, stres kategorisine, malzemesine ve imalat aşamasına göre normal, yüksek veya çok yüksek hassasiyette penetran malzeme sistemleri kullanılacaktır. Hassasiyet seviyesi, üretici veya alıcı tarafından belirlenecektir. Test sıklığı, iki alternatiften hangisi daha sıksa, haftalık veya kullanımdan önce olmalıdır.
Muayene sonuçları, incelenen implantlara kadar izlenebilir olacak şekilde belgelenecektir. Floresan penetrant muayenesi için kullanılan ultraviyole radyasyon lambaları, ISO 3059'a göre ultraviyole radyasyon çıkışı için kontrol edilecektir. Test sıklığı haftalık olacaktır.
Üretici veya alıcının kabul ve ret kriterleri, muayene alanıyla ilgili olarak kabul edilebilir kusurların tipini, boyutunu ve ayrımını tanımlamalıdır. Bunun için üretici veya alıcı, metalik cerrahi implantların farklı muayene alanlarını çizimlerde belirtmelidir.
EUROLAB, üreticilere ISO 9583 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
