ISO 11539 Oftalmik Optik, Kontak Lensler, Kontakt Lenslerin ve Kontakt Lens Malzemelerinin Sınıflandırılması için Standart Test

Medikal Testler

ISO 11539 Oftalmik Optik, Kontak Lensler, Kontakt Lenslerin ve Kontakt Lens Malzemelerinin Sınıflandırılması için Standart Test

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, ISO 11539 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu Uluslararası standart, kontakt lensleri ve bunların imalatında kullanılan malzemeleri sınıflandırmak için bir yöntemi açıklar. Malzemenin ana kimyasal bileşenlerinin basitleştirilmiş biçimde özel ve tescilli olmayan tanımlamasına izin verir.

ISO 11539 Oftalmik Optik, Kontak Lensler, Kontakt Lenslerin ve Kontakt Lens Malzemelerinin Sınıflandırılması için Standart Test

Hidrojel kontakt lens malzemeleri için sınıflandırma, malzemenin iyonik olup olmadığını ve malzemenin su içeriğinin bulunduğu aralığı belirtir. Hidrojel olmayan kontakt lens malzemeleri için sınıflandırma, silikon/florin varlığını/yokluğunu ve oksijen geçirgenlik gruplamasını gösterir.

Seri soneki ayrıca USAN konseyi tarafından yönetilir ve mevcut bir kontakt lens polimerik materyalinin monomerlerinin orijinal oranının yeni bir kontak lens polimerik materyali yapmak için değiştirildiği durumlarda kullanılır. Bu durumda, gövde tanımından sonra büyük “A” harfi eklenir.

Monomer oranındaki müteakip değişiklikler alfabenin bir sonraki harfi ile belirtilir. Bu harfler, değişmemiş monomer birimlerine sahip ancak farklı oranlardaki kopolimerleri ayırt etmek için kullanılır. Yalnızca bir benzersiz monomer oranının olduğu durumlarda seri son eki atlanabilir.

Modifikasyon kodu küçük harf "m" olarak sunulur ve kontakt lensin dökme malzemeden farklı özelliklere sahip değiştirilmiş bir yüzeye sahip olduğunu belirtir. Kontak lensin maruz kalabileceği yüzey modifikasyon işlemlerine örnekler arasında şunlar yer alır: plazma işlemi, asit/baz hidrolizi, yüzeye göç eden bir materyalin dahil edilmesi, vb. Bazı renkli kontakt lens türleri ayrıca yüzeyi değiştirilmiş olarak kabul edilebilir. Değiştirilmemiş bir yüzey durumunda, bu son ek atlanır.

EUROLAB, üreticilere ISO 11539 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp