ISO 15004-1 Oftalmik Aletler - Tüm Oftalmik Aletler için Test

Medikal Testler

ISO 15004-1 Oftalmik Aletler - Tüm Oftalmik Aletler için Test

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, ISO 15004-1 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart,non-invaziv, aktif ve aktif olmayan oftalmik aletler ve az görmeyi iyileştiren cihazlar için temel gereklilikleri belirtir.

ISO 15004-1 Oftalmik Aletler - Tüm Oftalmik Aletler için Test

Bu belge aynı zamanda tonometreler için de geçerlidir, ancak göz küresi ile temas halinde kullanılan diğer oftalmik aletler için geçerli değildir.

Bu belge, lazer incelemesi veya gözün lazer tedavisi için tasarlanmış ameliyat mikroskopları, endoskoplar ve cihazlar için geçerli değildir.

Aktif bir oftalmik alet ile hasta arasında önemli bir değişiklik olmaksızın enerji, madde veya diğer unsurları iletmesi amaçlanan oftalmik cihazlar, aktif bir oftalmik alet olarak kabul edilmez.

Doğrudan insan vücudu veya yerçekimi tarafından üretilenler dışında bir elektrik enerjisi kaynağına veya herhangi bir güç kaynağına bağlı olan ve bu enerjiyi dönüştürerek hareket eden oftalmik alettir.

Bir oftalmik cihazla birlikte başka bir cihaz kullanılırsa, bağlantı sistemi her iki cihazın optik radyasyon güvenliğini düşürmemeli ve birleşik sistemin optik radyasyon tehlikeleri ISO 15004'ün bu bölümünde verilen seviyeleri aşmamalıdır.

Tarama cihazları, tarama uzunlukları ölçüm açıklığının çapından daha büyük olduğunda, darbeli cihaz kriterleri kullanılarak değerlendirilecektir. Tarama uzunluğunun ölçüm açıklığından küçük veya eşit olduğu durumlarda, sürekli dalga kriterleri kullanılarak değerlendirilecektir.

EUROLAB, üreticilere ISO 15004-1 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp