ENV 12719 Tıbbi Tromboz Profilaksi Çorapları için Standart Test

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, ENV 12719 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu Avrupa Standardı, venöz tromboz profilaksisi için tıbbi bir cihaz olarak kullanılan, doğal liflerden veya sentetik liflerden ve elastik ipliklerden yapılmış ipliklerden örülmüş tıbbi tromboz profilaksisi çoraplarına uygulanır. Ön standart, ısmarlama çoraplar hariç, gereksinimleri ve test yöntemlerini belirtir.

Çorapların önemli bir özelliği, dayanıklılığıdır, yani kullanım ömrü boyunca belirlenen kompresyonun korunmasıdır. Şimdiye kadar, çorapların dayanıklılığı, yapım malzemelerinin seçimi ve çorapların üretilme yöntemleri ile elde edilmiştir.

ENV 12719 standardı, tıbbi durumlar veya ameliyat nedeniyle hareketsiz kalan veya hareket kabiliyeti kısıtlı olan hastalarda derin ven trombozu (DVT) riskini azaltmak için tasarlanmış tıbbi tromboz profilaksi çoraplarının gerekliliklerini belirtir.

Standart, çoraplar için aşağıdakiler dahil olmak üzere minimum performans gereksinimlerini ana hatlarıyla belirtir:

Sıkıştırma Seviyesi: Çorap, kan dolaşımını etkili bir şekilde desteklemek ve kan pıhtılarının oluşumunu önlemek için milimetre cıva (mmHg) cinsinden ölçülen belirli bir sıkıştırma seviyesi sağlamalıdır.

Uyum ve Rahatlık: Rahatsızlık veya tahrişe yol açmadan optimum kompresyon ve rahatlık sağlamak için çorap hastanın bacağına uygun şekilde takılmalıdır.

Dayanıklılık: Çorap dayanıklı olmalı ve sıkıştırma özelliklerini kaybetmeden tekrar tekrar kullanıma ve yıkamaya dayanabilmelidir.

Biyouyumluluk: Çorap, güvenli ve toksik olmayan ve cilt tahrişine veya diğer olumsuz reaksiyonlara neden olmayan malzemelerden yapılmalıdır.

ENV 12719 standardına uygunluk, tıbbi tromboz profilaksi çoraplarının DVT riski taşıyan hastalarda kan pıhtılarının oluşumunu önlemede güvenli, etkili ve güvenilir olmasını sağlar.

EUROLAB, üreticilere ENV 12719 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.