EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte ABNT NBR 14990-4 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. NBR 14990'ın bu bölümü, kullanım anına kadar sağlık ürünlerinin sterilliğini korumaya yönelik steril bariyer sistemleri veya paketleme sistemleri olarak kullanılan, NBR 14990-3'e göre kağıttan cila ile kaplanmış kağıt için test yöntemlerini ve değerlerini belirler. NBR 14990'ın bu bölümünde belirtilen malzemeler, etilen oksit veya radyasyonla sterilizasyonda kullanılacaktır.
Sterilize edilecek, saklanacak ve taşınacak her ürünün, sterilize edilen malzemenin bakımını garanti etmek amacıyla özenle seçilmiş ambalajlarda paketlenmesi gerektiği konusunda uluslararası bir fikir birliği vardır.
Steril bir tıbbi cihaz, canlı mikroorganizmalardan arındırılmış bir cihazdır. Sterilizasyon proseslerinin validasyonu ve rutin kontrolü için gereklilikleri belirleyen Uluslararası Standartlar, steril bir tıbbi cihazın tedarik edilmesi gerektiğinde, bir tıbbi cihazın tüm kaynaklardan gelen tesadüfi mikrobiyolojik kontaminasyonunun en aza indirilmesini gerektirir.
Buna rağmen, kalite yönetim sistemleri gereksinimlerine uygun olarak standart üretim koşulları altında üretilen tıbbi cihazlar, sterilizasyondan önce üzerlerinde az sayıda da olsa mikroorganizmalar olabilir. Bu tür ürünler steril değildir. Sterilizasyonun amacı, mikrobiyolojik kirleticileri etkisiz hale getirmek ve böylece steril olmayan ürünleri steril ürünlere dönüştürmektir.
EUROLAB, üreticilere ABNT NBR 14990-4 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
