USP 71 Sterilite Testi

Medikal Testler

USP 71 Sterilite Testi

EUROLAB laboratuvar USP 71 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu standart,sterilizasyon doğrulama sürecinin yanı sıra rutin salım testi için sterilite testi gereklidir.

USP 71 Sterilite Testi

Membran Filtrasyon Sterilite Testi, farmasötik ürünler için tercih edilen yöntemdir. Bu testin uygun bir kullanımı, bir koruyucu içeren ve doğrudan transfer yöntemi altında bakteriyostatik ve fungistatik olan cihazlar içindir.

Membran filtrasyon ile konsept, mikroorganizmaların mikron altı gözenek boyutlu bir filtrenin yüzeyinde toplanmasıdır. Bu filtre bölümlere ayrılır ve uygun ortama aktarılır.

Bu standart, tıbbi cihazlar için tercih edilen yöntemdir çünkü cihaz, inkübasyon süresi boyunca test ortamı ile doğrudan temas halindedir. Sterilizasyondan sonra ürünün içinde veya üzerinde kalabilen canlı mikroorganizmalar, içinde büyümek ve çoğalmak için ideal bir ortama sahiptir. Bu özellikle, hasarın ölümcül olmayan sterilizasyon işleminden kaynaklandığı hasarlı mikroorganizmalar için geçerlidir.

Tüm mikroorganizmalar, büyümeye elverişli çevresel koşullardan yararlanabilen biyolojik onarım mekanizmalarına sahiptir. Doğrudan transfer yöntemi, bu zarar görmüş mikroorganizmalara fayda sağlar. Tüm ürün test sıvısına daldırılmalıdır. Büyük cihazlarda hasta temas alanları daldırılmalıdır.

EUROLAB, üreticilere USP 71 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp