ISO 6474-1 Cerrahi İmplantlar - Seramik Malzemeler için Test

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, ISO 6474-1 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart,kemik ayırıcılar, kemik ikameleri ve ortopedik eklem protezlerinin bileşenleri olarak kullanım için yüksek saflıkta alümina bazlı biyo-kararlı seramik kemik ikame malzemesinin özelliklerini ve bunlara karşılık gelen test yöntemlerini belirtir.

Bu belge biyouyumluluğu kapsamaz . Bu belge çerçevesinde üretilen seramik malzemelerin biyouyumluluğunu değerlendirmek üreticinin sorumluluğundadır.

Bu aşınma testi, yeni tasarlanmış implant malzemelerinin veya kombinasyonlarının tribolojik özelliklerini değerlendirmek için bir tarama testi olarak tasarlanmıştır. Bir halka (20 mm çap), bir disk (25 mm çap) üzerinde 25°'lik bir dönme hareketinde salınır. Test sıvısı olarak su kullanılır, ancak isteğe bağlı olarak sığır serumu veya Ringer solüsyonu kullanılabilir. Test 1 Hz frekansta 100 saat sonra durdurulur.

Aşınma miktarı, aşınma izinin profil ölçümü ile belirlenir. GmbH, aşınma izinin 3 boyutlu sonuçlarını elde etmek için bilgisayarlı bir yöntem kullanır. Kinematiğin in-vivo basitleştirilmesi nedeniyle, daha fazla bilgi elde etmek için ortak simülatörler gibi daha karmaşık test prosedürlerinin kullanılması gerekmektedir.

EUROLAB, üreticilere ISO 6474-1 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.