ISO TS 17137 Kardiyovasküler İmplantlar ve Ekstrakorporeal Sistemler, Kardiyovasküler Emilebilir İmplantlar için Standart Test

Medikal Testler

ISO TS 17137 Kardiyovasküler İmplantlar ve Ekstrakorporeal Sistemler, Kardiyovasküler Emilebilir İmplantlar için Standart Test

EUROLAB laboratuvar ISO TS 17137 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu standart, kalp ve tüm damarlar dahil olmak üzere dolaşım sistemi içindeki damarları veya damar boşluğunu tedavi etmek için kullanılan emilebilir kardiyovasküler implantlar için tasarım değerlendirme kılavuzlarını özetlemektedir.

ISO TS 17137 Kardiyovasküler İmplantlar ve Ekstrakorporeal Sistemler, Kardiyovasküler Emilebilir İmplantlar için Standart Test

Bu standart, emilebilir implantlar veya bileşenler için özel yönergeler sağlayarak cihaza özel standartları desteklemeyi amaçlamaktadır.

Bu belge, amaçlanan eylemin dolaşım sistemi üzerinde olduğu, kardiyovasküler sistemle doğrudan temas halinde olan implantlar için geçerlidir. Bu standart, canlı dokular, canlı hücreler veya canlı olmayan biyolojik malzemeler ve bunların türevleri içeren implantlarla ilgili sorunların özel değerlendirmesini ele almaz.

Ek olarak, emilebilir kardiyovasküler implantın (örneğin balon anjiyoplasti cihazları) yerleştirilmesinden önce ve sonra kullanılan prosedürler ve cihazlar, implantın absorpsiyon özelliklerini etkilemiyorsa bu belgenin kapsamı dışındadır.

EUROLAB, üreticilere ISO TS 17137 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp