ISO 5832-14 Cerrahi İmplantlar, Metalik Malzemeler, Bölüm 14: Dövme Titanyum 15-Molibden 5-Zirkonyum 3-Alüminyum Alaşımı Test Standardı

EUROLAB laboratuvar ISO 5832-14 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu standart, cerrahi implantların imalatında kullanılan dövme titanyum 15-molibden 5-zirkonyum 3-alüminyum alaşımının özelliklerini ve bunlara karşılık gelen test yöntemlerini belirtir.

Bu standart, maksimum 100 mm çapa kadar çubuk şeklindeki malzemeler için geçerlidir. Bu alaşımdan yapılmış bitmiş bir üründen elde edilen numunenin mekanik özellikleri, bu belgede belirtilenlerden farklı olabilir.

Bilinen hiçbir cerrahi implant malzemesinin insan vücudunda kesinlikle hiçbir ters reaksiyona neden olduğu gösterilmemiştir. Bununla birlikte, ISO 5832'nin bu bölümünde atıfta bulunulan malzemenin kullanımına ilişkin uzun süreli klinik deneyim, malzeme uygun uygulamalarda kullanıldığında kabul edilebilir bir biyolojik yanıt seviyesinin beklenebileceğini göstermiştir.

Test parçalarından herhangi birinin belirtilen gereksinimleri karşılamaması durumunda, aynı partiyi temsil eden iki başka test parçası da aynı şekilde test edilmelidir. Alaşımın, yalnızca her iki ek test parçasının da belirtilen gereksinimleri karşılaması durumunda uygun olduğu kabul edilecektir. Bir deney parçası, ölçü limitlerinin dışında başarısız olursa, deney geçersizdir ve tekrar deney yapılmalıdır.

EUROLAB, üreticilere ISO 5832-14 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.