EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, EN ISO 16061 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart, aktif olmayan cerrahi implantlarla birlikte kullanılacak aletler için genel gereksinimleri belirtir.
Bu gereksinimler, üretildikleri zaman ve yenilendikten sonra tedarik edildikleri zaman aletler için geçerlidir.
Bu belgede, aksi belirtilmedikçe, "alet" terimi, aktif olmayan cerrahi implantlarla birlikte kullanım için bir aleti ifade eder.
Bu belge aynı zamanda güçle çalışan sistemlere bağlanabilen cihazlar için de geçerlidir, ancak güçle çalışan sistemlerin kendileri için geçerli değildir.
Güvenlikle ilgili olarak bu belge, amaçlanan performans, tasarım özellikleri, malzemeler, tasarım değerlendirmesi, üretim, sterilizasyon, paketleme ve alet üreticisi tarafından sağlanan bilgiler için gereksinimleri verir, bundan sonra üretici olarak anılacaktır.
Bu belge diş implantları, transendodontik ve transradiküler implantlar ve oftalmik implantlarla ilişkili aletler için geçerli değildir.
EUROLAB, üreticilere EN ISO 16061 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
