EUROLAB laboratuvar ISO 11979-5 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. ISO 11979'un bu bölümü, bunları üretmek için işleme koşulları da dahil olmak üzere, göz içi lensler için malzemelerin biyouyumluluk değerlendirmesi için özel gereksinimleri belirtir.
Bu gereksinimler, biyouyumluluk ile ilgili fizikokimyasal özelliklerin değerlendirilmesini içerir. Ayrıca oküler implantasyon testi yapılması konusunda rehberlik eder.
Aşağıdaki fizikokimyasal testler dikkate alınacaktır:
Ayrıca, risk değerlendirmesi, kireçlenme gibi olası önemli değişikliklerin bir değerlendirmesini de içerecektir. Bu risk değerlendirmesi, malzemenin klinik kullanım geçmişini ve malzemenin uzun vadeli stabilitesini test etmek için hayvan modellerini dikkate almalıdır.
EUROLAB, üreticilere ISO 11979-5 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
