ISO 12891-2 Cerrahi İmplantların Alınması ve Analizi için Standart Test

EUROLAB laboratuvar ISO 12891-2 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu standart, geri alınan cerrahi implantların analizine yönelik yöntemleri belirtir. Bu standart, elde edilen metalik, polimerik ve seramik implantların analizini açıklar.

Analiz, giderek daha yıkıcı hale gelen üç aşamaya bölünmüştür. Bu standart, örneğin hayvan doku implantları gibi diğer malzemelere de uygulanabilir. Geri alınan implantların ve dokuların ve ilişkili biyolojik materyallerin işlenmesi ve analizine ilişkin ulusal düzenlemeler veya yasal gereklilikler, bu standartta kapsanan belirli konular için de geçerli olabilir.

Alınan implante edilebilir tıbbi cihazların ve bitişik dokuların araştırılması, klinik komplikasyonlar durumunda tanısal değere sahip olabilir, klinik implant performansı ve güvenliği konusundaki bilgimizi derinleştirebilir ve implantlar ile vücut arasındaki etkileşimleri anlamamızı geliştirebilir, böylece daha da ileriye gidebilir.

ISO 12891'in bu bölümü, hasar görmediklerinden emin olmak, tipik araştırma tekniklerini belirtmek ve farklı kaynaklardan alınan araştırma sonuçları arasında karşılaştırmalara izin vermek için alınan cerrahi implantların analizine yönelik yöntemleri belirtir. Bu yöntemler hayvanlarda elde etme ve analiz çalışmaları için faydalı olabilir.

EUROLAB, üreticilere ISO 12891-2 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.