CLSI EP5-A3 Nicel Ölçüm Prosedürlerinin Kesinliğinin Değerlendirilmesi - Onaylanmış Yönerge

Bu standart, klinik laboratuvarlarda kullanılan nicel ölçüm prosedürlerinin tesis içi kesinlik performans özelliklerini belirlemeye yönelik çalışmalar ve ayrıca tesisten tesise doğrulanabilirliği ele alan çalışmalar için rehberlik sağlar. Belirli bir ölçüm prosedürü ve amaçlanan kullanımı için en uygun protokollerin nasıl seçileceği ve optimize edileceğine ilişkin hususlar ile birlikte çoklu deneysel protokoller açıklanmıştır.

Bu standardın hedef kullanıcıları şunlardır:

• Ürünü birden fazla laboratuvara dağıtmak isteyen bir üretici veya kendi kullanımları için geliştiren bir klinik laboratuvar olsun, kesinlik özelliklerini belirlemek isteyen yeni bir ölçüm prosedürünün geliştiricileri;
• Mevcut bir testi değiştiren ve bu nedenle kesinlik performansını yeniden değerlendirmesi gereken son kullanıcılar;
• Kesinlik performans tahminlerinin nasıl oluşturulduğunu anlamak isteyen veya kendi titiz kesinlik değerlendirmelerini yapmak isteyen kullanıcılar;
• Test geliştirme, optimizasyon ve rutin üretim sırasında nicel bir ölçüm prosedürünün kesinlik özelliklerine ilişkin daha derin bilgiler elde etmek için gelişmiş yöntemlere ihtiyaç duyan üreticiler;

Bu standardın okuyucularının, temel varyans analizi veya istatistiksel destek kaynaklarına erişim dahil olmak üzere istatistiksel veri analizine biraz aşina olduğu varsayılmaktadır.

EUROLAB, üreticilere CLSI EP5-A3 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.